연구개발과제 및 성과

함소아제약에서 연구 사업 개발과제 및 성과를 알려드립니다.

  • 한의약선도기술개발사업 (한국보건산업진흥원)
    • 의약품 사업 아이콘
      연구과제명
      슬관절 골관절염 환자에 대한
      한약제제(WIN-34B)의
      제2상 임상시험
    • 의약품 사업 아이콘
      연구기간
      2012.06.01
      ~
      2014.05.31
    • 의약품 사업 아이콘
      연구목적
      국내외 한의학적 고전처방, 임상경험,
      논몬 및 보고서 등 관련 문헌 및
      전임상연구 결과를 바탕으로 슬관절
      골관절염 치료제 개발을 위한 유효성
      및 안전성의 과학적 검증을 위함
    주요 연구내용 및 성과

    - 슬관절 골관절염 치료 한약제제의 제품화를 위한 제제개발 및 제형 연구

    - 임상시험용의약품의 생산 및 품질 관리

    - 한약제제의 표준화, 제품화, 실용화를 위한 각종 데이터 구축

    - 임상 시험용 의약품 및 위약품의 장기보존 안정성 시험자료 확보

    - 식약처 IND승인 및 임상2상b 완료.

  • 한의약선도기술사업 (한약진흥재단)
    • 의약품 사업 아이콘
      연구과제명
      기관지천식 치료용 한약제제 개발을
      위한 KOTMIN13의 전임상연구
    • 의약품 사업 아이콘
      연구기간
      2013.05.15
      ~
      2016.05.14
    • 의약품 사업 아이콘
      연구목적
      한의원에서 임상적으로 입증된 경험
      처방을 사용하여 원료의
      안전성·유효성·표준화 및 제제화
      연구를 통한 전임상연구
      수행 및 한약제제 개발
    주요 연구내용 및 성과

    - 원료(KOTMIN13)의 항염증·항천식 효능 검증 및 기전연구

    - 원료의 표준화 및 규격화

    - 제제화 연구 및 제조공정 확립

    - 임상시험용의약품 생산 및 식약처 IND 신청

  • 한약제제 제형 현대화 사업 (한국한방산업진흥원)
    • 의약품 사업 아이콘
      연구과제명
      한약제제(혼합단미엑스제)의
      제형개발 및 품목허가 신청
    • 의약품 사업 아이콘
      연구기간
      2012
      ~
      2016
    • 의약품 사업 아이콘
      연구목적
      한약제제(혼합단미엑스제)의
      제형(연조엑스제) 개발 및 품목허가
      신청을 통한 산업화
    주요 연구내용 및 성과

    - 한약재 후보물질 선별 및 규격화

    - 단미연조엑스 제제개발 및 제조공정 확립

    - 혼합단미엑스제 개발 및 공정 표준화

    - 제형별(단미엑스혼합제 및 정제 등) 제제개발 및 대량생산

    - kGMP기준 품질검사 및 규격확보를 통한 현대 기준의 한약제제 개발

    - 업계 최초 연조엑스 제형 한방건강보험용 의약품 함소아보중익기탕연조엑스 외
    다수 품목허가 승인 및 발매

  • 한의약선도기술개발사업 (한국보건산업진흥원)
    • 의약품 사업 아이콘
      연구과제명
      화열형 제2형 당뇨환자 치료제 개발
    • 의약품 사업 아이콘
      연구기간
      2013.12.01
      ~
      2016.11.30
    • 의약품 사업 아이콘
      연구목적
      화열증형 제2형 당뇨환자 치료제 개발
    주요 연구내용 및 성과

    - 원료 제조공정 및 기준및시험방법 확립

    - 제형연구, 제제개발 및 표준 분석법 확립

    - 임상시험용의약품 생산 및 안정성 확보

    - 식약처 IND 신청

  • 한의약선도기술개발사업 (한국보건산업진흥원)
    • 의약품 사업 아이콘
      연구과제명
      고지혈증치료제 mSJH의 전임상연구 및 식약처
      IND 승인 획득
    • 의약품 사업 아이콘
      연구기간
      2014.06.01
      ~
      2017.05.31
    • 의약품 사업 아이콘
      연구목적
      효능 및 기전연구, 성분분석,
      독성시험 및 제형연구 등의
      전임상 연구를 통해 유효성과 안전성의
      근거를 제시하여 부작용이 적고
      콜레스테롤 및 중성지방
      강하 효과가 뛰어난 한약제제 개발
    주요 연구내용 및 성과

    - 효능평가 및 작용기전 분석

    - 개별 원료에 대한 분석법 개발 및 밸리데이션 완료

    - 독성시험 등 전임상연구

    - 제형설정 및 표준분석법 개발 mSJH를 함유하는 제제개발

    - 식약처 IND 신청

  • 원천기술개발사업 (차세대응용오믹스사업)(한국연구재단)
    • 의약품 사업 아이콘
      연구과제명
      사상체질 전문의약품의 임상시험용의약품 생산
    • 의약품 사업 아이콘
      연구기간
      2015.06.01
      ~
      2020.05.31
    • 의약품 사업 아이콘
      연구목적
      품목허가가 있는 사상체질 전문의약품의
      임상시험용의약품의 생산 및 품질관리.
      임상시험 프로토콜에 따른
      임상시험용의약품의 원활한 공급을 통해,
      연구자 임상시험을 지원.
    주요 연구내용 및 성과

    - 임상시험용의약품 시험약 및 위약 제제개발 및 대량생산

    - 임상시험용의약품의 품질관리 및 안전성확보

  • 양한방기술개발사업 (한국보건산업진흥원)
    • 의약품 사업 아이콘
      연구과제명
      양한방 융합 연구를 통한 당뇨 및 비만
      동시 개선 약물 개발
    • 의약품 사업 아이콘
      연구기간
      2014.06.01
      ~
      2018.05.31
    • 의약품 사업 아이콘
      연구목적
      서양의학적-한의학적 방법을 융합한
      당뇨와 비만(대사증후군)을 함께
      치료할 수 있는 새로운 약물 개발
    주요 연구내용 및 성과

    - 매트포민과의 병용투여 최적 조합 후보물질 발굴

    - 한약제제 개발을 위한 공정확립 및 독성시험

    - 한약제제 표준화 기반 기술 구축

    - 한약제제 제형 연구 및 제제개발

    - 임상시험용의약품 생산 및 품질관리

    - 식약처 IND 신청

  • 양한방융합기반기술개발사업 (한국보건산업진흥원)
    • 의약품 사업 아이콘
      연구과제명
      한약제제DF 및 DF와 스타틴 병용에
      의한 비만 및 비알코올 지방간질환
      치료제 후보물질 발굴
    • 의약품 사업 아이콘
      연구기간
      2015.06.01
      ~
      2019.05.31
    • 의약품 사업 아이콘
      연구목적
      한약제제DF 및 DF와 스타틴
      병용약물을 표준화하고, in vitro와
      in vivo에서 효력 및 작용기전을 규명하며,
      안전성 연구를 통하여 비만 및 비알코올
      지방간질환을 동시에 치료할 수 있는
      신약 후보물질을 발굴
    주요 연구내용 및 성과

    - 한약제제 DF의 효력 및 기전연구

    - 원료 표준화 및 지표성분 분석 및 확보

    - 추출법 확립 등 공정표준화

    - (연구 진행중)